2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主要圍(wei)繞藥(yao)品許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的(de)相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按(an)照(zhao)2010年版GMP要求(qiu)和(he)自治(zhi)區(qu)食品藥(yao)品監督管理局制定的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過對我公司在企業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質量檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施(shi)布局和(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)品倉儲(chu)、質量管理文件和(he)制度建設等方面(mian)進行(xing)文件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符(fu)合藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條件和(he)要求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可證變更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收(shou)并取得(de)證書，標志(zhi)著我(wo)公司維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料(liao)藥(yao)的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司將(jiang)嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范要(yao)求積極(ji)籌備新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭取早日完成認證并投(tou)入生(sheng)產銷售。